蒲公英 - 制药技能的传播者 GMP理论的实践者

 找回暗码
 当即注册

QQ登录

只需一步,快速开端

运用微信帐号登录

运用微信帐号登录

m88 188bet uedbet 威廉希尔 明升 bwin 明升88 bodog bwin 明升m88.com 18luck 188bet unibet unibet Ladbrokes Ladbrokes casino m88明升 明升 明升 m88.com 188bet m88 明陞 uedbet赫塔菲官网 365bet官网 m88 help
检查: 3151|回复: 21
打印 上一主题 下一主题
收起左边

[承认&验证] 冷点、抢手的界说

[仿制链接]
药徒
跳转到指定楼层
楼主
宣布于 2017-2-20 09:26:56 | 只看该作者 回帖奖赏 |倒序阅览 |阅览形式
如题,培育箱、烘箱这些设备,怎样界说冷点、抢手?是依照最高温度、最低温度仍是依照平均温度的最大值、最小值?网上,只查到了关于动摇度和均匀度的要求。。。。
我知道答案 本帖寻求最佳答案答复被采用后将取得体系奖赏2 金币 , 现在已有21人答复
药士
引荐
宣布于 2017-4-19 15:27:22 | 只看该作者
质管-小伟 宣布于 2017-4-19 13:35
多谢辅导~~不过,我在网上看的一些材料,是说温度散布的冷抢手便是温度极值的方位,热穿透或许灭菌的负载 ...

其实极值也分狭义和广义的,么问题就来了。你要的瞬时最低值,仍是,最有或许达不到作用的某点,假如这两点不共同,选哪边,要把为什么说清楚,

就算做出过错的定论,也是要有根据,而且还要能说服人,这时首要看你怎样说。

点评

质管-小伟  您说的太有道理了~~谢谢!  概况 回复 宣布于 2017-4-20 11:04
药徒
沙发
宣布于 2017-2-20 09:49:11 | 只看该作者
1.侠义的冷点、抢手便是某一时刻最低温度、最高温度;
2.实践操作验证时,会存在某个验证探头邻近的区域趋势表现最低温度或最高温度。。。,能够称将探头邻近的区域称作冷抢手;
3.按现在我自己做验证的状况来看,做培育箱还有含义。做烘箱这样粗豪的设备谈冷抢手木有含义。。。

点评

质管-小伟  邻近区域趋势表现最低温度或最高温度,这样的话,这不是应该跟平均温度是相类似的的方位啊。 现在就在纠结,做验证的时分,最高温度点跟平均温度最高值得点有收支,不知道该按那个来作为冷点、抢手了。。。。  概况 回复 宣布于 2017-2-20 11:07
质管-小伟  邻近区域趋势表现最低温度或最高温度,这样的话,这不是应该跟平均温度是相类似的的方位啊。 现在就在纠结,做验证的时分,最高温度点跟平均温度最高值得点有收支,不知道该按那个来作为冷点、抢手了。。。。  概况 回复 宣布于 2017-2-20 11:07
药士
板凳
宣布于 2017-2-20 10:24:47 | 只看该作者
把数据都核算,做个时刻序列图,图中如温度某点常常比其他点要低(这时不必看独自的最高或最低点),便是冷点,一般都是很规矩的,现已安稳的仪器都比较固定。但凡按你规程或温度(湿度)有要求的都要做相应的散布

点评

质管-小伟  现在就在纠结,做验证的时分,最高温度点跟平均温度最高值得点有收支,不知道该按那个来作为冷点、抢手了。。。。  概况 回复 宣布于 2017-2-20 11:08
药徒
地板
宣布于 2017-2-20 10:49:43 | 只看该作者
七夜小小 宣布于 2017-2-20 09:49
1.侠义的冷点、抢手便是某一时刻最低温度、最高温度;
2.实践操作验证时,会存在某个验证探头邻近的区域趋 ...

烘箱自身的设备温度差都好几度,做冷点抢手的确没含义
5#
宣布于 2017-2-20 11:03:26 | 只看该作者
那,烘箱升温到灭菌状况时,是否会发生冷抢手呀?
药徒
6#
 楼主| 宣布于 2017-2-20 11:07:56 | 只看该作者
七夜小小 宣布于 2017-2-20 09:49
1.侠义的冷点、抢手便是某一时刻最低温度、最高温度;
2.实践操作验证时,会存在某个验证探头邻近的区域趋 ...

邻近区域趋势表现最低温度或最高温度,这样的话,这不是应该跟平均温度是相类似的的方位啊。
现在就在纠结,做验证的时分,最高温度点跟平均温度最高值得点有收支,不知道该按那个来作为冷点、抢手了。。。。
药徒
7#
 楼主| 宣布于 2017-2-20 11:07:52 | 只看该作者
七夜小小 宣布于 2017-2-20 09:49
1.侠义的冷点、抢手便是某一时刻最低温度、最高温度;
2.实践操作验证时,会存在某个验证探头邻近的区域趋 ...

邻近区域趋势表现最低温度或最高温度,这样的话,这不是应该跟平均温度是相类似的的方位啊。
现在就在纠结,做验证的时分,最高温度点跟平均温度最高值得点有收支,不知道该按那个来作为冷点、抢手了。。。。
药徒
8#
 楼主| 宣布于 2017-2-20 11:08:54 | 只看该作者
915_雨 宣布于 2017-2-20 10:24
把数据都核算,做个时刻序列图,图中如温度某点常常比其他点要低(这时不必看独自的最高或最低点),便是冷 ...

现在就在纠结,做验证的时分,最高温度点跟平均温度最高值得点有收支,不知道该按那个来作为冷点、抢手了。。。。
药徒
9#
宣布于 2017-2-20 11:13:52 | 只看该作者
质管-小伟 宣布于 2017-2-20 11:07
邻近区域趋势表现最低温度或最高温度,这样的话,这不是应该跟平均温度是相类似的的方位啊。
现在就在纠 ...

那你就按探头的F0值来判别
10#
宣布于 2017-2-20 12:26:23 | 只看该作者
是不是能够像灭菌器那样,灭菌阶段温度等效到灭菌温度,取等效温度保持时刻最小值为冷点。
药士
11#
宣布于 2017-2-20 12:39:30 | 只看该作者
剖析抢手或冷点与趋势不共同的原因,灭菌的算F0去。看图中哪点趋势常常最高或最低,留意不是算平均值,如相差不大就以最低值那个做冷点。

点评

质管-小伟  灭菌的核算F0,是说温度散布,也是依照F0来承认吗?这个,跟冷点和抢手的界说就有抵触吧?  概况 回复 宣布于 2017-4-19 09:16
质管-小伟  那在计划中,改怎样描绘呢?这样写能够吗:对温度曲线进行剖析,最低点温度呈现频率最多的为冷点?  概况 回复 宣布于 2017-2-21 10:01
药徒
12#
 楼主| 宣布于 2017-2-21 10:01:58 | 只看该作者
915_雨 宣布于 2017-2-20 12:39
剖析抢手或冷点与趋势不共同的原因,灭菌的算F0去。看图中哪点趋势常常最高或最低,留意不是算平均值,如相 ...

那在计划中,改怎样描绘呢?这样写能够吗:对温度曲线进行剖析,最低点温度呈现频率最多的为冷点?
药士
13#
宣布于 2017-2-21 11:45:57 | 只看该作者
质管-小伟 宣布于 2017-2-21 10:01
那在计划中,改怎样描绘呢?这样写能够吗:对温度曲线进行剖析,最低点温度呈现频率最多的为冷点?

灭菌的最好算FO,由于这个要求比较严厉;其他烤箱和培育箱的能够以趋势来判别;
要评价温湿度对你实践运用的影响,如灭菌是以F0做为到达灭菌要求,烤箱和培育室由于带电扇而且有物品的状况,会呈现有的点忽高忽低,但验证中要求在你答应的范围内,日常中超出点点影响不大,找出最能放映温/湿度的点即可
只需实在的做,数据仍是有规矩呢,毫无原因的太高或太低是违背物理学规律呢。

点评

质管-小伟  验证中,假如三次承认,有两次的冷抢手共同,第三次的冷点发生了改变,这种状况该怎样处理呢?是重新做三次验证,仍是能够有其他的手法来评价冷抢手呢?  概况 回复 宣布于 2017-4-19 08:58
药徒
14#
宣布于 2017-2-24 17:14:20 | 只看该作者
质管-小伟 宣布于 2017-2-20 11:07
邻近区域趋势表现最低温度或最高温度,这样的话,这不是应该跟平均温度是相类似的的方位啊。
现在就在纠 ...

这种状况阐明有问题,或许是测验仪器精度太低,或许腔体内温度底子没有安稳,还有种或许,腔体温度操控的太小,各点的温度动摇比丈量仪器的丈量不确定度还小
药徒
15#
 楼主| 宣布于 2017-4-19 08:58:43 | 只看该作者
915_雨 宣布于 2017-2-21 11:45
灭菌的最好算FO,由于这个要求比较严厉;其他烤箱和培育箱的能够以趋势来判别;
要评价温湿度对你实践使 ...

验证中,假如三次承认,有两次的冷抢手共同,第三次的冷点发生了改变,这种状况该怎样处理呢?是重新做三次验证,仍是能够有其他的手法来评价冷抢手呢?
药徒
16#
 楼主| 宣布于 2017-4-19 09:16:26 | 只看该作者
915_雨 宣布于 2017-2-20 12:39
剖析抢手或冷点与趋势不共同的原因,灭菌的算F0去。看图中哪点趋势常常最高或最低,留意不是算平均值,如相 ...

灭菌的核算F0,是说温度散布,也是依照F0来承认吗?这个,跟冷点和抢手的界说就有抵触吧?
药士
17#
宣布于 2017-4-19 12:28:25 | 只看该作者
质管-小伟 宣布于 2017-4-19 09:16
灭菌的核算F0,是说温度散布,也是依照F0来承认吗?这个,跟冷点和抢手的界说就有抵触吧?

界说不仍是你自己下。
做三次(不能得出定论要处理处理了问题后,才评价是否重做,不是一向做到合格停止),评价阐明为什么你判它为冷点就好,一般我见过的三次都在同点,由于冷热是由物理设备、空间,一旦物理设备和空间必定后,只要物品摆放会影响温湿改变。
终究意图你要得出  转载方法;显现温度和验证温度是否对的上,作用能否到达要求;指示卡、生物指示剂的摆放方位。

点评

质管-小伟  多谢辅导~~不过,我在网上看的一些材料,是说温度散布的冷抢手便是温度极值的方位,热穿透或许灭菌的负载是经过F0来承认冷抢手;  概况 回复 宣布于 2017-4-19 13:35
药徒
18#
 楼主| 宣布于 2017-4-19 13:35:09 | 只看该作者
915_雨 宣布于 2017-4-19 12:28
界说不仍是你自己下。
做三次(不能得出定论要处理处理了问题后,才评价是否重做,不是一向做到合格停止 ...

多谢辅导~~不过,我在网上看的一些材料,是说温度散布的冷抢手便是温度极值的方位,热穿透或许灭菌的负载是经过F0来承认冷抢手;
药徒
20#
 楼主| 宣布于 2017-4-20 11:04:53 | 只看该作者
915_雨 宣布于 2017-4-19 15:27
其实极值也分狭义和广义的,么问题就来了。你要的瞬时最低值,仍是,最有或许达不到作用的某点,假如这两 ...

您说的太有道理了~~谢谢!
您需求登录后才能够回帖 登录 | 当即注册

本版积分规矩

×友谊提示
1、无权下载附件会员或许原因:1.“待验证用户组“,请点击注册邮箱里边收到的承认邮件即可; 2.作者设定权限的,进步用户组等级即可
2、对本站的任何疑问或协作需求,请联络微信tank066,关于怎样进步用户组/积分:https://www.n6jhk026d.com/thread-6764-1-1.html
3、注册用户在本社区宣布、转载的任何著作仅代表其个人观念,不代表本社区认同其观念。
4、假如存在违背国家相关法令、12bet官方网站、法令的行为,咱们有权在不经作者允许的状况下删去其在本论坛所宣布的文章。
5、一切网友不要盗用有清晰版权要求的著作,转贴请注明来历,不然文责自负。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 )

GMT+8, 2019-7-19 02:44 , Processed in 0.226310 second(s), 92 queries .

Powered by Discuz! X3.2

© 2001-2012 Comsenz Inc.

回来顶部