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药徒
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楼主
宣布于 2019-6-23 17:35:34 | 只看该作者 回帖奖赏 |倒序阅览 |阅览形式
为什么西林瓶需求去除内毒素,而铝盖,胶塞检查无菌而不是去除热原
药徒
沙发
宣布于 2019-6-24 08:48:39 | 只看该作者
本帖最终由 yc20160802 于 2019-6-24 08:51 修改

胶塞去除热原的进程比较复杂,它本身对制品内毒素水平影响很低。铝盖不直接触摸物料。
药徒
板凳
宣布于 2019-6-24 10:01:17 | 只看该作者
我记住GMP攻略上面临胶塞有细分,只需灭菌胶塞和即用胶塞是不需求除热源的,厂家出厂时已处理并合格。
关于需求洗刷的胶塞,是依托热的打针用水重复洗刷去除热源。
能够参阅GMP攻略-无菌产品
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