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[冻干] 辅佐记载

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楼主
宣布于 2019-6-24 09:56:38 | 只看该作者 回帖奖赏 |倒序阅览 |阅览形式
辅佐记载与出产记载是怎么区别的?
药徒
引荐
宣布于 2019-6-24 10:26:42 | 只看该作者
出产记载根本便是批出产记载、包装记载、查验记载。辅佐记载便是电子秤运用校验记载。设备日志。消毒记载等等GMP要求的这些记载。标签包材领用记载。台账等等都是辅佐类的。
药徒
板凳
宣布于 2019-6-24 11:06:29 | 只看该作者
出产记载是记载每个岗位当批出产的实际情况,一般会要求当批出产完毕后当即上交,而辅佐记载一般是装订本钱的,放在岗位上(例如温湿度记载,设备运用记载,压差记载,工作服清洗记载等等)随用随写,不会当批就交,一般会要求过一段时刻会集上交
药徒
地板
宣布于 2019-6-24 11:14:52 | 只看该作者
你能够在文件中规矩一下规模!
5#
宣布于 2019-6-24 11:44:42 | 只看该作者
打酱油的路过
6#
宣布于 2019-6-24 13:29:16 | 只看该作者
出产记载便是批出产记载、批包装记载及查验记载(数据包等),辅佐记载是辅佐出产的二级受控记载,如房间清洁记载、设备运用/清洁记载、房间温湿度/压差记载等。
7#
 楼主| 宣布于 2019-6-25 11:00:39 来自手机 | 只看该作者
tigar 宣布于 2019-06-24 10:26
出产记载根本便是批出产记载、包装记载、查验记载。辅佐记载便是电子秤运用校验记载。设备日志。消毒记载等等GMP要求的这些记载。标签包材领用记载。台账等等都是辅佐类的。

打针瓶的灭菌记载,胶塞灭菌记载,铝盖灭菌记载这些归属哪类较好?谢谢
药徒
8#
宣布于 2019-6-25 14:39:58 | 只看该作者
始于初心 宣布于 2019-6-25 11:00
打针瓶的灭菌记载,胶塞灭菌记载,铝盖灭菌记载这些归属哪类较好?谢谢

一次灭菌用一批次放批记载能够,一次灭菌用几个批次必定算辅佐类的。
药徒
9#
宣布于 2019-8-6 14:42:59 | 只看该作者
始于初心 宣布于 2019-6-25 11:00
打针瓶的灭菌记载,胶塞灭菌记载,铝盖灭菌记载这些归属哪类较好?谢谢

假如是有打印灭菌数据的应该有批记载的便是批记载
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