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[生产管理] 求教以下工程批和验证批的定义

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楼主
发表于 2019-6-24 11:40:41 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
哪位大神能解释下工程批和验证批是干嘛的,定义是什么,有什么要求
药徒
推荐
发表于 2019-6-24 15:36:17 | 只看该作者
本帖最后由 jiangbj 于 2019-6-24 15:37 编辑

工程批,也称为调试批,是实验室小试、放大规模基本确定工艺后,进入生产车间进行中试放大(或者化批次规模)时的批次。通过工程批次,确定实验室开发的工艺在实际生产条件下是否适合,是否需要调整优化?如果确认没问题,则进行注册申报批次的生产;或进行验证批次的生产。如工艺有问题,则需要重新调整优化,然后再重新试验。
在工程批次阶段,工艺还没有最终确定,可能需要调整优化。这些批次只能作为内部试验,不能上市销售。
就是一个实验室工艺到实际生产工艺的调试过程的批次。批量一般也是将来的化规模的大小。

通过工程批次的积累,不断调整优化后,确定将来的实际生产工艺;进行申报批或验证批的生产。

验证批,工艺已确定,采用确定的工艺,确定的生产设备和生产条件,确定的校验方法,生产出来的产品,如果产品获批,可以销售。批量就是将来实际化规模。

点评

kakashi713  感谢解答  详情 回复 发表于 2019-6-25 20:44
药徒
沙发
发表于 2019-6-24 12:47:39 | 只看该作者
工程批一般是相对批来说的,是不卖的
验证批自然就是工艺验证的批次,有些是可以卖的
板凳
发表于 2019-6-24 15:28:51 | 只看该作者
工程批就是预工艺验证批
药徒
地板
发表于 2019-6-24 15:30:13 | 只看该作者
工程批是最大产量,验证批是最小产量。
6#
发表于 2019-6-25 20:44:34 | 只看该作者
jiangbj 发表于 2019-6-24 15:36
工程批,也称为调试批,是实验室小试、放大规模基本确定工艺后,进入生产车间进行中试放大(或者化批次 ...

感谢解答
药徒
7#
发表于 2019-6-28 08:55:39 | 只看该作者
路过,学习
药徒
8#
发表于 2019-6-28 13:15:48 | 只看该作者
药徒
9#
发表于 2019-6-28 15:17:25 | 只看该作者
﹏soゝ繆斯 发表于 2019-6-24 15:30
工程批是最大产量,验证批是最小产量。

验证批是批,不是最小批。应该是这样吧。大家来说一下。
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